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L’aifa ordina il ritiro dal mercato 2 farmaci difettosi, un anticoagulante e un anticancro

Farmaco difettoso bloccato dall’AIFA. Divieto di utilizzo del medicinale NOVASTAN 100 della ditta Mitsubishi Pharma Europe Ltd per la non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (Anticoagulazione in pazienti adulti con trombocitopenia di tipo II indotta da eparina, che richiedono una terapia antitrombotica per via par enterale. La diagnosi deve essere confermata mediante il test HIPAA (test dell’attivazione delle piastrine indotta da eparina) o da un test equivalente. Tuttavia, tale prova non deve ritardare l’inizio della terapia.)

NAS nelle farmacie. I Carabinieri del Nas si sono presentati nei depositi farmaceutici e nelle farmacie di tutta Italia per verificare l’avvenuto ritiro dal mercato del medicinale NOVASTAN 100, un medicinale da utilizzare esclusivamente in ambiente ospedaliero e riservato agli specialisti in pneumatologia, fisiopatologia respiratoria, medicina del lavoro, otorinolaringoiatria, pediatria, allergologia. Un comunicato dell’AIFA, l’Agenzia Italiana per il Farmaco che Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti” riporta, è eloquente nel precisare che:

” A seguito della notifica di non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione, che riguarda tra l’altro la mancanza di un livello adeguato di assicurazione di sterilità, pervenuta dall’agenzia inglese dei medicinali (NIHRA) e conseguente all’ispezione effettuata presso il sito di produzione del medicinale “NOVASTAN 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino in vetro da 2,5 ml”, AIC n. 037482015, della ditta Mitsubishi Pharma Europe Ltd, sita a Londra (Regno Unito) e distribuito in Italia dalla ditta Orphan Europe Italy, sita in Segrate (Milano), via B. Cellini, 11 via Orazio, 20/22, ai sensi deIl’art. 142 del D. Lvo n° 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, si dispone il divieto di utilizzo di tutti i lotti del medicinale sopra riportato, in attesa di aggiornamenti da parte dell’autorità inglese. La ditta Orphan Europe Italy dovrà assicurare l’immediata comunicazione dei divieto di utilizzo, entro 48 ore dalla ricezione della presente a tutti i destinatari dei lotti del suddetto medicinale. Entro 5 giorni la ditta fornirà al|’AIFA le informazioni su eventuali altri lotti interessati. Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute é invitato a verificare l’avvenuta comunicazione dei divieto di utilizzo e in caso mancato adempimento da parte della ditta interessata procederà al sequestro del medicinale. In deroga al presente provvedimento e in via del tutto eccezionale, in attesa della produzione di nuovi Lotti conformi alle norme di buona fabbricazione, si autorizza l’utilizzo del medicinale NOVASTAN 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino in vetro da 2,5 ml,”.

Ritiro dal commercio del farmaco ARANESP 500 della Amgen SpA. L’Aranesp è un farmaco molto costoso, commercializzato in fiale con dosaggi che variano dai 25 ai 500 mcg per ml. Negli Stati Uniti una confezione di quattro fiale da 100 mcg costa circa 1700 dollari. (Trattamento dell’anemia sintomatica associata all’insufficienza renale cronica (IRC) in adulti e in pazienti pediatrici. Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti adulti affetti da neoplasie non mieloidi che ricevono chemioterapia).

I Carabinieri del Nas si sono presentati nei depositi farmaceutici e nelle farmacie di tutta Italia per verificare l’avvenuto ritiro dal mercato del medicinale ARANESP 500, un farmaco che stimola l’eritropoiesi, un processo fisiologico che porta alla produzione di nuovi globuli rossi (GR). La sua struttura chimica e le sue funzioni ricalcano da vicino le caratteristiche tipiche dell’eritropoietina umana, un ormone naturalmente prodotto dal rene che stimola la produzione di eritrociti (GR) nel midollo spinale. L’Aranesp viene prodotto dall’Amgen, un’azienda internazionale specializzata nel campo delle biotecnologie che, con il patrocinio di Lance Armstrong, organizza ogni anno il giro della California, importante tappa nel circuito ciclistico professionistico. L’Aranesp è un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento dell’anemia ed in particolare per quelle forme anemiche causate da insufficienza renale cronica o cicli chemioterapici. Il principio attivo che contiene in soluzione iniettabile è chiamato darbepoetina alfa. Rispetto al vecchio Epogen l’Aranesp possiede una durata d’azione tre volte superiore. Grazie a questo nuovo farmaco i pazienti richiedono un numero inferiore di somministrazioni, passando dalle tre ad un unica iniezione settimanale. L’Aranesp è un farmaco molto popolare negli sport di resistenza come la corsa di durata ed il ciclismo. In queste discipline la massima capacità di trasporto dell’ossigeno assume infatti un’enorme importanza ai fini della prestazione atletica. Un test delle urine può comunque smascherare gli atleti che ne fanno uso. Un comunicato dell’AIFA, l’Agenzia Italiana per il Farmaco è eloquente nel precisare che:

“A seguito della comunicazione della ditta concernente presenza di particelle estranee in confezioni del medicinale “ARANESP 500 mcg siringa pre-riempita”, lotto n. 10468913 scad. 05/2015, AlC n. 035691777/E della ditta Amgen SpA, sita in Milano, via E. Tazzoli, 6, ai sensi deI|’art. 70 del D. L.vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, comunicasi il ritiro del lotto del medicinale sopra riportato. Resta inteso che, nelle more del ritiro, il lotto sopra riportato non potrà essere utilizzato. La ditta Amgen SpA dovrà assicurare l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione. Il Comando Carabinieri per ia Tutela della Salute è invitato a verificare l’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro del lotto del medicinale”.

In virtù di tale comunicazione, Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, invita i pazienti a non utilizzare il dispositivo in questione riferito ai lotti di cui al comunicato istituzionale.

Fonte: Aletheia

 

LA SINDROME DA FATICA CRONICA. Ecco come capire di esserne affetti e come curarla.

A tutti capitano dei periodi di stanchezza, solitamente transitoria, spesso dovuti a stress o a periodi di lavoro particolarmente intensi. Si tratta di un tipo di stanchezza che migliora con il riposo o con l’allontanamento dalle preoccupazioni. Può invece capitare che la stanchezza diventi cronica e cioè si soffre della sindrome da fatica cronica, il cui acronimo è SFC. Si tratta di una vera e propria patologia subdola, difficile da accertare e, per taluni versi, ancora poco conosciuta.

La sindrome da fatica cronica si manifesta con forti cefalee, debolezza ed incapacità di svolgere attività fisiche e mentali; non di rado, il paziente manifesta una tendenza alla depressione. I suoi sintomi sono poco precisi ed appartengono anche a patologie differenti, compresi i problemi psicologici.

Perché si possa parlare di SFC il malessere deve perdurare da almeno sei mesi e deve essere presente uno stato di astenia e di prostrazione che impedisce le attività che, fino a poco tempo prima, erano considerate nella norma. Fra i sintomi rientrano anche il mal di gola, l’ingrossamento dei linfonodi, l’insonnia ed incapacità di riprendersi dalla fatica. Molti pazienti non riescono a concentrarsi, presentano difficoltà mnemoniche, disorientamento e poca concentrazione; inoltre, il sonno non è mai sufficiente e può essere poco sereno ed agitato. Dopo aver compiuto un’attività impegnativa, il soggetto non riesce a recuperare le energie e manifesta uno stato di spossatezza acuta.

Il quadro cinico della sindrome da fatica cronica è molto complesso e variabile, esso può comprendere stati di ansia, stress o dolori anche di tipo muscolari, spesso piuttosto intensi; in alcuni casi si regista un’importante perdita di peso, febbre ed intolleranze alimentari.

La sindrome da fatica cronica, in genere, riguarda in numero maggiore le donne anche se gli individui di sesso maschile non ne sono del tutto esenti.

Le cause di questa patologie sono molteplici e comprendono infezioni, reazioni autoimmuni ma anche momenti di grande fatica e stress. Se non adeguatamente affrontata o se trascurata può arrecare altri disturbi, in particolare di natura psicologica: depressione, frustrazione ed irritabilità. Chi soffre di questa patologia, nei casi più gravi, è quasi completamente impossibilitato nel svolgere le attività quotidiane ed ha bisogno di un sostegno costante.

Il modificarsi delle proprie capacità cognitive e fisiche pone il paziente davanti a numerosi problemi, non ultimo la difficoltà nel svolgere un lavoro o nell’occuparsi della propria famiglia.

La sindrome da fatica cronica si evolve in maniera differente, in base al soggetto preso in esame;  è possibile che diventi causa dell’impossibilità di svolgere le azioni anche più semplici come per esempio camminare. La SFC, non di rado, può regredire per poi ripresentarsi a distanza di tempo, senza alcun preavviso.

In base ai sintomi e alla gravità del quadro clinico, viene proposta una cura personalizzata che sia in grado di alleviare il dolore favorendo la ripresa del proprio stile di vita. Quando la patologia è meno importante, lo specialista potrebbe suggerire delle modifiche alle abitudini quotidiane, in favore di un’esistenza meno caotica ed impegnativa. Il medico valuterà se sia necessari, o meno, dei farmaci che risolvano il problema dell’insonnia e della depressione.

E’ bene che il paziente impari a riconoscere i propri limiti, a svolgere una vita meno stressante e frenetica, concedendosi dei momenti di riposo assoluto. Per contrastare alcuni sintomi della fatica cronica, potrebbe essere utile dedicarsi ad attività che riequilibrino il rapporto fra corpo e mente, come il pilates e lo yoga.

IL BASILICO utile per distruggere la cellulite. Ecco come usarlo

Non tutti sanno che  il basilico è ricco di proprietà benefiche, oltre che ad essere indispensabile in cucina, facilita l’eliminazione dei liquidi in eccesso, contrasta le infiammazioni, il meteorismo e le digestioni lente. Il suo potere drenante la rende particolarmente adatto alla lotta alla cellulite, una delle malattie maggiormente diffuse che, specialmente nelle donne si manifesta nei glutei,  cosce e ventre.
Per distruggere la cellulite è possibile avvalersi del basilico, impiegandolo sia sotto forma di olio essenziale che di tisana. 

La tisana di basilico si prepara miscelando qualche foglia di basilico, di alloro e di menta; mettiamo a bollire l’acqua e, dopo aver raggiunto l’ebollizione, spegniamo ed aggiungiamo le erbe. L’infuso deve riposare per circa 10 minuti. Infine può essere bevuto con, o senza, l’aggiunta di zucchero; la tisana deve essere consumata fredda dalle due alla tre volte al giorno. Questa è una bevanda che contrasta la ritenzione idrica, aiuta a smaltire i liquidi, migliorando l’aspetto della cute.

Per completare il percorso contro la pelle a buccia d’arancia, bisogna effettuare, ogni giorno, dei massaggi che partendo dal basso risalgano verso l’alto. Questi devono essere eseguiti con dell’olio al basilico costantemente e lentamente, in modo che il prodotto abbia il tempo di essere assorbito.

Oltre ai massaggi e alle tisane, il problema della cellulite deve essere affrontato su più fronti, quindi è necessario seguire uno stile di vita attivo e mangiare sano. Bisogna per questo ridurre l’impiego di sale e dei prodotti che lo contengono, come per esempio quelli precotti ed il dado, scegliendo frutta e verdura di stagione. L’idratazione svolge un ruolo di primo piano, così come il movimento che deve essere giornaliero e mirato.

Come pelare un sacco di patate in 30 secondi. Incredibile!! (GUARDA IL VIDEO)